RESUMO
Resumen OBJETIVO: Demostrar si se cumple lo publicado en referencia a las curvas de aprendizaje en histerectomía laparoscópica, para un mismo equipo quirúrgico, en variables como el porcentaje de complicaciones, conversiones a laparotomía, tiempo quirúrgico, pérdida de hemoglobina, días de hospitalización, etcétera. MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio analítico, observacional de cohortes, prospectivo y de intervención efectuado de julio de 2014 a octubre de 2017 en el Departamento de Ginecología del Hospital General Santa María del Puerto, Cádiz, España. Criterio de inclusión: pacientes con histerectomía total o supracervical laparoscópica. RESULTADOS: Se analizaron 45 procedimientos divididos en 3 cohortes de 15 pacientes cada una de acuerdo con el orden temporal de realización. Así, el grupo 1 fue el de las primeras 15 histerectomías efectuadas, el grupo 2 de la 16 a la 30, y el grupo 3 de la 31 a la 45; es decir, las últimas 15 llevadas a cabo. El porcentaje de complicaciones y conversión a laparotomía fue de 13.3% en el grupo 1, de 6.7% en el grupo 2 y de 0% en el 3 (p = 0.343). El tiempo quirúrgico medio en el grupo 1 fue de 164 minutos, en el 2 de 101 minutos y en el 3 de 90 minutos (p = 0.001). Entre los diferentes grupos se registraron mejoras progresivas estadísticamente significativas en la pérdida de hemoglobina o la estancia hospitalaria. CONCLUSIONES: Con base en nuestros resultados la curva de aprendizaje es de 45 intervenciones, suficientes para practicar con estándares de seguridad este tipo de cirugías.
Abstract OBJECTIVE: To observe the learning curve in a surgical team of laparoscopic hysterectomy. Determine the number of surgeries needed to achieve a surgical time 90 minutes average, a percentage of total complications less than 10% and a conversion to laparotomy rate to less than 5%. MATERIAL AND METHODS: For this we have analyzed data collected prospectively, in 45 patients undergoing total laparoscopic hysterectomy or laparoscopic supracervical hysterectomy, carried out by the same surgical team, and divided into 3 cohorts of 15 patients by temporal order of preparation; made July 2014 to October 2017, in the Department of Gynecology of the Hospital General Santa Maria del Puerto. RESULTS: We analized 45 procedures divided into 3 cohorts of 15 patients each according to the temporal order of performance. Thus, group 1 was that of the first 15 hysterectomies performed, group 2 from 16 to 30, and group 3 from 31 to 45; that is, the last 15 carried out. The complications and conversion rate to laparotomy was 13.3% in group 1; 6.7% in group 2, and 0% in group 3 (p = 0.343). The mean surgical time in group 1 was 164 minutes, in 2 of 101 minutes and in 3 of 90 minutes (p = 0.001). Among the different groups there were statistically significant progressive improvements in the loss of hemoglobin or hospital stay. CONCLUSIONS: Our results indicate that a learning curve of 45 interventions is sufficient to deal with this type of surgery with safety standards.
RESUMO
Resumen OBJETIVO: Observar y valorar la eficacia y seguridad en humanos de este nuevo dispositivo para dilatación cervical. MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio prospectivo, experimental y de intervención, efectuado en pacientes atendidas entre los meses de enero a diciembre de 2015 en el Hospital General Santa María del Puerto (España) a quienes se realizaron procedimientos diagnósticos y terapéuticos ginecológicos que requirieron dilatación cervical; se utilizó el dispositivo Aqueduct-100®. RESULTADOS: se estudiaron 50 pacientes con edad media de 50 años. Hubo dos grupos de tratamiento: 1) 38 pacientes con dilatación de 5 minutos y 2) 12 con 3 minutos. La indicación más frecuente del procedimiento fue la histeroscopia diagnóstica (44%). El diámetro cervical medio, inicial y posterior al procedimiento, fue de 2.8 y 7.7 mm, respectivamente. La valoración del dispositivo por los especialistas fue de buena a excelente. No se registraron complicaciones relacionadas con el proceso de dilatación cervical. CONCLUSIONES: El dispositivo estudiado es una alternativa sencilla y efectiva para la realización de maniobras de dilatación cervical, previas a diversos procedimientos intrauterinos y endometriales.
Abstract OBJECTIVE: To observe and assess the efficacy and safety of this new cervical dilator device, for the first time in humans. Thus, if the study is successful, raise a second phase through a randomized clinical trial, which purpose shall be to show if there is a superiority of this device with respect to common mechanics dilators. MATERIALS AND METHODS: Prospective, experimental intervention study, in patients undergoing gynecological diagnostic and therapeutic procedures, requiring cervical dilatation, using the Aqueduct - 100®, the Hospital General Santa María del Puerto (Spain). The study included 50 patients who met the criteria for inclusion, in the period January-December 2015. RESULTS: The mean age of the patients was 52.6 years. They were divided into two treatment groups: 38 patients were subjected to a process of expansion of 5 minutes and 12 3-minute processes. The description of the most frequent procedure was the realization of a diagnostic Hysteroscopy (44%). The cervical diameter medium, both initial and subsequent procedure was 2.8 and 7.7 mm, respectively. The valuation of the device by the specialists who used it, ranged between good and excellent rating for all items. There was no complication associated with the process of cervical dilatation with the device. CONCLUSIONS: The Aqueduct - 100® device can be a simple and effective alternative to perform cervical dilatation maneuvers necessary for performing gynecological procedures, intrauterine and endometrial level.